Progresul științei și consolidarea încrederii în produsele noastre sunt esențiale pentru a ajuta la construirea unui viitor fără fum

Când vine vorba de știința din spatele produselor noastre fără fum, aplicarea unor standarde riguroase este vitală pentru a ne asigura că acestea sunt o alegere mai bună decât continuarea fumatului. Numai atunci putem accelera dramatic scăderea consumului de țigări.

De Christelle Haziza, Global Head, Scientific and Medical Affairs, Philip Morris International

Atât ca om de știință, cât și ca persoană care dorește să contribuie la o schimbare pozitivă în lume, sunt conștientă cât este de important să rămâi deschis și riguros în cercetările derulate cu privire la alternative mai bune la continuarea fumatului.

Cred că viitorul fără fum este aproape. Și ar fi un pas semnificativ înainte pentru sănătatea publică globală.

Dezvoltarea științei care va ajuta Philip Morris International (PMI) să atingă această viziune m-a motivat în fiecare zi din cei 17 ani petrecuți în companie—și continuă să o facă.

Știința vorbește de la sine

Recunoaștem că există opinii adânc înrădăcinate—de aceea lăsăm descoperirile noastre științifice să vorbească de la sine și dezvăluim public și transparent rezultatele noastre. Într-adevăr, dacă ne dorim ca autoritățile de reglementare și societatea civilă să aibă încredere în cercetările noastre, este important să facem acest lucru prin intermediul științei.

Susținem aceste principii prin publicarea studiilor noastre clinice pe PMIScience.com, precum și pe o platformă externă. Această comunicare deschisă presupune nu doar dezvăluirea detaliilor de protocol (de exemplu: descrierea participanților, procesele urmate pentru a garanta siguranța lor în timpul studiului, evaluările și măsurătorile planificate), ci și a rezultatelor, indiferent de natura acestora.

Comunicăm direct atât cu comunitatea științifică, cât și cu alte părți interesate din societate și le facem cunoscute datele noastre. 

De exemplu, trimitem rezultatele noastre la reviste științifice, care sunt apoi evaluate de colegii noștri, tot din sfera științifică, înainte de a fi publicate. De asemenea, trimitem rezultatele noastre către autoritățile de reglementare relevante, cum ar fi Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA).

Mai mult, ne facem rezultatele cunoscute prin prezentări științifice la conferințe, pe site-ul nostru PMI Science și în comunicatele noastre de presă.

Menținerea rigurozității în cercetarea noastră

Cercetările noastre riguroase sunt realizate prin respectarea meticuloasă a principiilor științifice și a sistemelor stricte de management al calității. Practicile noastre sunt inspirate de industria farmaceutică.

Respectăm codurile internaționale stricte de etică și calitate aplicate în cercetare clinică, cum ar fi Regulile de bună practică în studiul clinic - "Good Clinical Practice (GCP)". Colaborăm cu Organizații de Cercetare experimentate și de renume care gestionează întregul proces din spatele studiilor clinice (planificare, coordonare, execuție și colectare de date, precum și analize statistice) în mod sigur și eficient.

Bunăstarea și siguranța participanților trebuie să fie garantate. Niciun studiu clinic nu începe fără revizuirea și aprobarea atentă a studiului de către un Comitet de Etică independent, al cărui rol este să verifice că drepturile, siguranța și bunăstarea participanților sunt protejate.

Un angajament față de integritatea datelor noastre este vital. Un exemplu al credibilității datelor noastre a fost momentul în care am trimis datele clinice la nivel de participant autorităților de reglementare, cum ar fi FDA. Astfel acestea au putut efectua propriile lor analize statistice independente pentru a verifica rezultatele obținute.

În realitate, am trimis peste un milion de pagini de dovezi pentru produsul nostru principal de tutun încălzit către FDA. După trei ani de revizuire, FDA a autorizat produsul cu un ordin de modificare a expunerii pentru a fi comercializat ca un produs din tutun cu risc modificat, cu următoarele informații:

• încălzește tutunul, dar nu îl arde.
  
• acest lucru reduce semnificativ eliberarea de substanțe chimice toxice și potențial toxice.
• studiile științifice au demonstrat că trecerea completă de la țigările convenționale la sistemul de tutun încălzit reduce semnificativ expunerea organismului la substanțe nocive și potențial nocive.

Încurajarea recenziilor independente

Ca toți oamenii de știință, căutăm să testăm ipotezele.  Aceasta necesită o abordare intenționată și structurată, cu ipoteza și criteriile de succes ale studiului definite în protocol. Suntem conștienți că fiecare studiu vine cu anumite limitări.

Încurajăm recenziile experților și replicarea independentă a studiilor noastre. Cred cu tărie că este esențial să demonstrăm că reducerea riscului în ceea ce privește produsele fără fum poate fi realizată pe baza dovezilor științifice solide. Acest lucru oferă validare suplimentară și ajută la depășirea posibilelor prejudecăți legate de asocierea noastră cu industria.

În cele din urmă, știința va modela noile viziuni și atitudini față de obiectivul de sănătate publică pe care se concentrează PMI.

Dacă rezultatele publicate nu validează produsele noastre, ca alternative la continuarea fumatului, ne-am aștepta ca aceste produse să fie ignorate. Dar dacă știința arată că sunt o alternativă mai bună, nu este datoria tuturor celor interesați, să facă acest lucru cunoscut?

Calitate și responsabilitate

Angajamentul nostru față de calitate este evident și reiese din dorința noastră de a desfășura cercetări clinice.

Deținem o arhivă electronică detaliată pentru fiecare cercetare, care cuprinde toate documentele esențiale pentru a reconstitui retrospectiv evoluția studiului respectiv, de la început până la sfârșit.

Acest lucru permite trasabilitatea și asigură ca orice auditor sau inspector extern să poată verifica integritatea cercetării noastre.

De asemenea, efectuăm audituri interne în mod regulat, pentru a verifica sau îmbunătăți procesele noastre de management al calității. Orice abateri de la procedurile stabilite sunt investigate amănunțit și se implementează acțiuni corective pentru a menține cele mai înalte standarde de rigurozitate științifică.

Privim înainte cu un scop

Pe măsură ce ne continuăm cercetările la PMI, promovăm un mediu științific condus de integritatea datelor și analize riguroase. Cred cu tărie că știința, comunicată deschis, transparent și cu date solide, este cheia pentru a răspunde scepticismului și, cel mai important, pentru a promova sănătatea publică.

Scopul nostru este să furnizăm date relevante în domeniul reducerii riscurilor asociate tutunului și să subliniem rolul esențial pe care îl poate juca în a ajuta adulții care nu renunță complet la tutun și nicotină să abandoneze țigările pentru alternative mai bune.

Misiunea noastră este de neclintit. Suntem angajați să desfășurăm cercetări de înaltă calitate, etice și să împărtășim deschis rezultatele noastre cu comunitatea științifică și publicul larg. Această abordare nu doar că sporește credibilitatea muncii noastre, ci este și o garanție că cercetările noastre pot rezista examinării și pot contribui în mod semnificativ la un viitor mai bun.